歐盟食品官方監(jiān)管要求
2017年,歐盟將包括854/2004、882/2004、96/23/EC、96/93/EC整合了多項(xiàng)法律法規(guī),發(fā)布了《保障食品、飼料、動(dòng)物健康福利、植物健康、植保產(chǎn)品等官方監(jiān)管活動(dòng)總體要求》。有關(guān)規(guī)定將于2022年12月生效。本法規(guī)定了歐盟成員國主管部門應(yīng)實(shí)施的官方監(jiān)管要求,并建立了新的官方監(jiān)管信息管理體系(IMSOC),傳遞監(jiān)督及相關(guān)信息。本法規(guī)定了歐盟成員國主管部門應(yīng)實(shí)施的官方監(jiān)管要求,并建立了新的官方監(jiān)管信息管理體系(IMSOC),用于傳遞監(jiān)管和相關(guān)信息。出口歐盟食品第三國的官方監(jiān)管應(yīng)等同于本法規(guī)的相關(guān)要求。
主管部門的職責(zé)
由指定的一個(gè)或多個(gè)主管部門組織或者實(shí)施官方監(jiān)督和其他官方行為。主管部門應(yīng)當(dāng)制定符合要求的人力資源、法律授權(quán)、監(jiān)督程序、應(yīng)急計(jì)劃等并建立內(nèi)部審計(jì)制度,并承擔(dān)保密義務(wù)。
主管部門應(yīng)當(dāng)建立程序,確保官方監(jiān)督和其他官方行為的有效性和適用性,確保各級(jí)官方監(jiān)督和其他官方行為的公平性、有效性和一致性,確保官方監(jiān)督和其他官方行為的人員不受任何利益的影響;具有分析、檢測(cè)和診斷能力的實(shí)驗(yàn)室或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持;雇傭足夠的人,符合條件和經(jīng)驗(yàn)的員工或能夠得到相關(guān)人員的協(xié)助,確保官方監(jiān)督和其他官方行為的有效實(shí)施;有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施設(shè)備,確保員工能夠有效實(shí)施官方監(jiān)督和其他官方行為;有執(zhí)行官方監(jiān)督和其他官方行為的法律權(quán)力;有適當(dāng)?shù)姆沙绦?,確保員工進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,查閱經(jīng)營(yíng)者文件;按照有關(guān)規(guī)定,在緊急情況下況下實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃。
官方監(jiān)管人員的基本要求
在職權(quán)范圍內(nèi)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),有能力履行職責(zé),以一致的方式實(shí)施監(jiān)督等官方活動(dòng)。了解其職權(quán)范圍的最新情況,必要時(shí)定期接受額外培訓(xùn)。主管部門和授權(quán)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,確保執(zhí)行官方監(jiān)督和其他官方活動(dòng)的人員接受相應(yīng)的培訓(xùn)。在開始獨(dú)立工作之前,官方獸醫(yī)必須接受至少200小時(shí)的實(shí)習(xí)培訓(xùn),并特別注意基于危害分析的關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)良好的衛(wèi)生操作和程序?qū)彶樵瓌t;官方輔助人員和主管部門指定的監(jiān)督人員必須接受至少500小時(shí)的培訓(xùn),包括至少400小時(shí)的實(shí)踐培訓(xùn);上述人員必須每年接受持續(xù)培訓(xùn)。
官方監(jiān)管要求
通用原則
主管部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施一定頻率的官方監(jiān)督;需要頒發(fā)官方證書或者官方證書的,監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:動(dòng)物健康要求、人類和動(dòng)物健康風(fēng)險(xiǎn)、動(dòng)物福利要求、植物害蟲保護(hù)措施、植物保護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)和使用要求、有機(jī)和標(biāo)簽、原產(chǎn)地保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)和傳統(tǒng)特產(chǎn)保護(hù)的標(biāo)志和應(yīng)用;官方監(jiān)督應(yīng)當(dāng)在沒有事先通知的情況下實(shí)施,除非通知必要、合理;在行政負(fù)擔(dān)最小、影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者最小、不影響有效性的前提下進(jìn)行官方監(jiān)督。
透明度的官方監(jiān)管
根據(jù)透明度原則,主管部門每年至少公布一次官方監(jiān)管,包括官方監(jiān)管類型、監(jiān)管數(shù)量和結(jié)果、不合格和處理。
官方監(jiān)管記錄
主管部門應(yīng)當(dāng)記錄每次實(shí)施的官方監(jiān)督,并可以使用紙質(zhì)或者電子記錄。記錄應(yīng)包括官方監(jiān)督的目的、方法和結(jié)果,以及主管部門要求經(jīng)營(yíng)者根據(jù)官方監(jiān)督結(jié)果采取的措施。
主管部門應(yīng)當(dāng)立即書面通知經(jīng)營(yíng)者官方監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的不一致項(xiàng)目,并根據(jù)申請(qǐng)向經(jīng)營(yíng)者提供監(jiān)管記錄副本。
官方監(jiān)管內(nèi)容及方法
一是檢查經(jīng)營(yíng)者的管理措施和結(jié)果。二是重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:設(shè)備、運(yùn)輸工具、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及其控制下的其他場(chǎng)所及周邊環(huán)境;動(dòng)物和貨物,包括半成品、原材料、成分、加工添加劑和其他成分,以及用于動(dòng)物喂養(yǎng)和治療的產(chǎn)品;清潔和維護(hù)產(chǎn)品和工作流程;可追溯性、標(biāo)簽、布局和文本描述、宣傳語言和相關(guān)包裝材料,包括與食品接觸的材料。三是控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生。第四,良好的生產(chǎn)規(guī)范、良好的衛(wèi)生規(guī)范、良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范為基礎(chǔ)的程序HACCP原則程序進(jìn)行評(píng)估。第五,檢查食品、飼料等物質(zhì)、原料入廠、離廠時(shí)附有的相關(guān)文件、追溯記錄等記錄。六是審核經(jīng)營(yíng)者,面試經(jīng)營(yíng)者及其工作人員。七、驗(yàn)證經(jīng)營(yíng)者采取的措施和其它檢測(cè)結(jié)果。八是取樣、分析、診斷和檢測(cè)。九九,檢查任何其他不符合情況需要的活動(dòng)。
特殊的官方監(jiān)管要求
官方監(jiān)管特殊要求主要是供人類消費(fèi)動(dòng)物源性食品生產(chǎn)官方監(jiān)管和采取措施的特殊要求。
一是與肉類生產(chǎn)有關(guān)的官方監(jiān)管。屠宰場(chǎng)由官方獸醫(yī)進(jìn)行的屠宰前檢查可以由訓(xùn)練有素的官方輔助人員篩選出可能有問題的動(dòng)物;對(duì)于鳥類和兔子,由官方獸醫(yī)、官方獸醫(yī)監(jiān)督和官方獸醫(yī)授權(quán)。官方獸醫(yī)、官方獸醫(yī)監(jiān)督、官方獸醫(yī)授權(quán)、官方獸醫(yī)授權(quán)等官方監(jiān)督活動(dòng)。
第二,主管部門可以在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,允許家禽、兔子或其他動(dòng)物屠宰企業(yè)人員協(xié)助進(jìn)行官方監(jiān)督,并從事具體的取樣和測(cè)試任務(wù)。企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)滿足以下要求:不參與屠宰場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng);接受相關(guān)任務(wù)所需的培訓(xùn);在官方獸醫(yī)或官方輔助人員的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和指導(dǎo)下執(zhí)行。
第三,制定統(tǒng)一的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn):考慮到不同動(dòng)物源產(chǎn)品的具體危害和加工,必須實(shí)施一定程度的官方監(jiān)督,制定統(tǒng)一可行的官方監(jiān)督要求和最低監(jiān)督頻率;主管部門對(duì)具體不合格問題采取的措施,包括必要的統(tǒng)一要求,確保其他人員在官方獸醫(yī)授權(quán)下進(jìn)行官方監(jiān)督,能滿足要求;衛(wèi)生標(biāo)志的技術(shù)要求和實(shí)施方法;主管部門工作人員、官方獸醫(yī)和官方輔助人員的最低要求,確保監(jiān)督任務(wù)的充分履行,包括屠宰場(chǎng)輔助人員應(yīng)接受的具體最低培訓(xùn)要求。
實(shí)驗(yàn)室的官方指定
官方實(shí)驗(yàn)室的指定應(yīng)以書面形式進(jìn)行,包括實(shí)驗(yàn)室作為官方實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行的任務(wù)、執(zhí)行任務(wù)的條件、確保實(shí)驗(yàn)室與主管部門有效協(xié)調(diào)合作的必要安排。
官方指定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下條件:具備分析、測(cè)試或診斷樣品所需的專業(yè)知識(shí)、設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施;培訓(xùn)合格、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員;確保測(cè)試任務(wù)的公平執(zhí)行,在執(zhí)行其作為官方實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)方面沒有利益沖突;在實(shí)施官方監(jiān)督和其他官方行為時(shí),可以及時(shí)提供抽樣的分析、測(cè)試或診斷結(jié)果;ENISO/IEC國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照17025標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行(EC)認(rèn)證765/17025法律法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn);官方取樣不合格結(jié)果,官方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即通知指定實(shí)驗(yàn)室的主管部門或自然人;根據(jù)基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求,官方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參與官方實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室間分析、檢測(cè)或診斷比較實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證。
官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)(IMSOC)
歐盟委員會(huì)與成員國合作,管理、處理和自動(dòng)交換官方監(jiān)督和其他官方活動(dòng)的數(shù)據(jù)、信息和文件,并遵守95/46/EC第17條通過的數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)則,第45/2001號(hào)法規(guī)第22條。
出口動(dòng)物和貨物,歐盟需要簽發(fā)出口證明,IMSOC與動(dòng)物、貨物及其官方監(jiān)方監(jiān)督的主管部門應(yīng)能夠?qū)崟r(shí)交換與動(dòng)物、貨物及其官方監(jiān)督有關(guān)的數(shù)據(jù)、信息和文件。
強(qiáng)制措施
對(duì)不合格情況采取措施
確定不符合規(guī)定的,主管部門應(yīng)當(dāng)確定不合格的原因和問題的嚴(yán)重程度,確定經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任;確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者采取糾正措施,防止問題再次發(fā)生。
主管部門應(yīng)采取但不限于以下措施:動(dòng)物處理;卸貨,轉(zhuǎn)移到另一種運(yùn)輸工具,保管和照顧動(dòng)物,規(guī)定檢疫期限,延誤屠宰,必要時(shí)尋求獸醫(yī)協(xié)助;貨物處理,更改標(biāo)簽或修改向消費(fèi)者提供的信息;限制或禁止動(dòng)物和貨物進(jìn)入市場(chǎng)、流通或進(jìn)出口;要求或禁止將貨物退回運(yùn)輸國;要求經(jīng)營(yíng)者提高自我控制頻率;加強(qiáng)或系統(tǒng)的官方監(jiān)督;召回、收回、清除和銷毀貨物,并允許在適當(dāng)?shù)那闆r下改變貨物的使用;暫停經(jīng)營(yíng)者的全部或部分業(yè)務(wù),隔離或關(guān)閉經(jīng)營(yíng)者的所有或部分生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;暫時(shí)吊銷或撤銷相關(guān)企業(yè)或運(yùn)輸工具的備案或注冊(cè)資格、運(yùn)輸商或司機(jī)資格;只要是最合適的人類健康、動(dòng)物健康和福利保護(hù)措施,就可以要求屠宰或屠宰動(dòng)物。
主管部門應(yīng)當(dāng)向有關(guān)經(jīng)營(yíng)者出具書面通知和作出決定的理由;說明企業(yè)有權(quán)申訴,并告知申訴適用的程序和期限。所有費(fèi)用由負(fù)責(zé)任的經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)。
主管部門應(yīng)當(dāng)暫停簽證人頒發(fā)虛假、誤導(dǎo)性官方證書或者濫用官方證書的資格;撤銷已頒發(fā)的官方證書;采取措施防止違規(guī)行為再次發(fā)生。
處罰
制定適用的違反有關(guān)法律法規(guī)的處罰規(guī)定,并采取一切必要措施,確保處罰規(guī)定的有效實(shí)施。處罰應(yīng)當(dāng)有效、適度、有效。應(yīng)當(dāng)確保通過欺詐或者欺反法律法規(guī)給予經(jīng)濟(jì)處罰。
Tips:相關(guān)定義
◎官方監(jiān)督是指主管部門或者依照法律法規(guī)授權(quán)的機(jī)構(gòu)或者自然人在核實(shí)下列情況時(shí)采取的管理活動(dòng):經(jīng)營(yíng)者遵守法律法規(guī);動(dòng)物或者貨物符合法律法規(guī)的,包括頒發(fā)官方證書或者官方證書。
◎主管部門是指負(fù)責(zé)組織實(shí)施官方管理和其他官方行為的中央部門,以及任何其他賦予該責(zé)任的部門;在適當(dāng)?shù)那闆r下,是第三國的相應(yīng)管理部門。
◎授權(quán)機(jī)構(gòu)是指主管部門授權(quán)實(shí)施官方監(jiān)督或者其他官方行為的獨(dú)立法人。
◎監(jiān)督驗(yàn)證程序是指主管部門為確保官方監(jiān)督和其他官方行為的一致性和有效性而采取的安排和行動(dòng)。
◎監(jiān)管制度是指成員國建立的包括主管部門、資源、組織機(jī)構(gòu)、配置和程序在內(nèi)的制度,以確保按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行官方監(jiān)管。
◎監(jiān)管計(jì)劃是指主管部門制定并在一定時(shí)間內(nèi)實(shí)施監(jiān)管領(lǐng)域的計(jì)劃,包括組織機(jī)構(gòu)、運(yùn)行和具體的官方監(jiān)管措施。
◎官方獸醫(yī)是指主管部門指定具有適當(dāng)資格的獸醫(yī),按照法律法規(guī)實(shí)施官方監(jiān)督和其他官方行為。
來源:搜運(yùn)費(fèi)網(wǎng)
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