又出事了!4人接種輝瑞疫苗后面癱,還有人頭痛、發(fā)燒、關(guān)節(jié)疼痛!各國(guó)疫苗接種計(jì)劃面臨新風(fēng)險(xiǎn)!
日前,英國(guó)已經(jīng)正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作,預(yù)計(jì)在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用,但就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻,輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了問(wèn)題。
先是美國(guó)護(hù)士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心,頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用,后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。
1、 4名志愿者接種輝瑞疫苗后面癱
據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)9日?qǐng)?bào)道,本周美國(guó)食品藥品管理局稱(chēng),在3期試驗(yàn)中,有4名參與者報(bào)告出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥,這是一種暫時(shí)性的面部癱瘓。
在4名患有貝爾氏麻痹的患者中,第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥,剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病,但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復(fù)。
目前,確切原因尚不清楚,但據(jù)推測(cè)可能是由于病毒感染導(dǎo)致面部神經(jīng)發(fā)炎,皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。
值得一提的是,輝瑞新冠疫苗此次在美國(guó)21720名接種輝瑞疫苗的試驗(yàn)中,僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況,而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒(méi)有。
盡管如此,聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視,并向更大的人群中部署疫苗。
據(jù)悉,在輝瑞疫苗的臨床試驗(yàn)參與者中,在接受注射后有63%的試驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)疲倦,有55%的人稱(chēng)他們患有頭痛,32%的參與者表示發(fā)冷,24%的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛,14%的人發(fā)燒。
2、 有“嚴(yán)重”過(guò)敏史的人不應(yīng)該接種疫苗
由于兩名英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系、衛(wèi)生工作者在接種輝瑞新冠疫苗后出現(xiàn)了過(guò)敏癥狀,英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn),稱(chēng)有“嚴(yán)重”過(guò)敏史的人目前不宜接種輝瑞疫苗。
據(jù)悉,有兩名有嚴(yán)重過(guò)敏史的英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系衛(wèi)生工作者在8日接種疫苗不久后,出現(xiàn)了類(lèi)似過(guò)敏反應(yīng)的癥狀,目前正在康復(fù)中。
英國(guó)藥品健康監(jiān)管局負(fù)責(zé)人瓊·瑞恩表示,即使疫苗接種工作已正式開(kāi)始,但“實(shí)時(shí)警戒”仍在繼續(xù)。
輝瑞公司的一位發(fā)言人稱(chēng),該疫苗在試驗(yàn)期間“耐受性良好”、“沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題”。他還指出,到目前為止,該試驗(yàn)已經(jīng)登記了44000多名參與者,其中超過(guò)42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關(guān)鍵的第三期臨床試驗(yàn)中,該疫苗普遍耐受良好,獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)報(bào)告也稱(chēng)沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題。
報(bào)道稱(chēng),英國(guó)藥品健康監(jiān)管局目前已向英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn),稱(chēng)任何對(duì)藥物、食物或疫苗有“嚴(yán)重”過(guò)敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗,從9日起,所有預(yù)定接受疫苗的患者都將被詢問(wèn)是否有過(guò)敏史。
此外,英國(guó)藥品健康監(jiān)管局也將于近日對(duì)疫苗的接種狀況進(jìn)行調(diào)查,以充分了解每個(gè)病例。
3、 阿斯利康疫苗因受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)曾叫停試驗(yàn)
9月8日,由英國(guó)阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的新冠疫苗因?yàn)橐幻麉⑴c者意外發(fā)病,被迫叫停正在進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)。
至于具體是什么不良反應(yīng),官方通告中并未提及,也沒(méi)有表明這是何時(shí)發(fā)生的事。但根據(jù)紐約時(shí)報(bào)的消息,這名英國(guó)受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)為“橫貫性脊髓炎”。這種疾病常發(fā)生于病毒感染或疫苗接種后,發(fā)病后患者表現(xiàn)為進(jìn)行性截癱以及大小便障礙。
在早期的臨床試驗(yàn)中,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為注射部位的局部疼痛、畏寒、發(fā)燒、疲勞、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉疼痛、惡心,大部分都是比較輕的不良反應(yīng),也主要是在第一次接種之后。這個(gè)嚴(yán)重的“橫貫性脊髓炎”,在之前的臨床試驗(yàn)中并沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)。
阿斯利康的這款腺病毒載體新冠疫苗一直被寄予厚望,在第一與第二階段試驗(yàn)成功后,它被認(rèn)為是可能首批上市的疫苗之一,但是卻成為全球首個(gè)宣布暫停的、已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗。
4、 阿聯(lián)酋批準(zhǔn)中國(guó)疫苗上市
據(jù)阿聯(lián)酋通訊社報(bào)道,該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部9日宣布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市了。
阿聯(lián)酋已經(jīng)對(duì)國(guó)藥中生提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核,這款中國(guó)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率為99%,能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。
報(bào)道指出,125個(gè)國(guó)家的3.1萬(wàn)名志愿者參加了這款中國(guó)疫苗的試驗(yàn),參與試驗(yàn)的志愿者都產(chǎn)生了抗體,未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用,而且相關(guān)研究也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗存在嚴(yán)重的安全隱患。
事實(shí)上,早在9月中旬,阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部長(zhǎng)奧瓦伊斯就宣布該國(guó)已緊急批準(zhǔn)使用一批新冠疫苗,接種對(duì)象是面臨感染風(fēng)險(xiǎn)最大的一線醫(yī)務(wù)人員。這批疫苗正是上述獲批的國(guó)藥中生研制的新冠滅活疫苗。
當(dāng)時(shí),阿聯(lián)酋《聯(lián)合報(bào)》對(duì)本國(guó)“緊急批準(zhǔn)”使用中國(guó)研發(fā)的新冠疫苗的做法表示認(rèn)同,稱(chēng)“阿聯(lián)酋對(duì)中國(guó)新冠疫苗的質(zhì)量、安全性和可靠性非常信任?!?
中國(guó)工程院院士鐘南山早前也表示,中國(guó)已有多款疫苗通過(guò)了一期、二期的臨床試驗(yàn),但由于中國(guó)病人較少,目前我國(guó)已與全球40多個(gè)國(guó)家開(kāi)展疫苗研發(fā)合作,已獲批在巴西、印尼、阿聯(lián)酋、巴林、俄羅斯、秘魯、阿根廷、孟加拉國(guó)、摩洛哥等國(guó)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。
此外,多個(gè)國(guó)家已經(jīng)接收中國(guó)新冠疫苗。
? 12月4日,巴西布坦坦研究所宣布已收到100萬(wàn)劑中國(guó)疫苗。
? 12月6日晚,首批來(lái)自中國(guó)的120萬(wàn)劑新冠疫苗已運(yùn)抵雅加達(dá),印尼總統(tǒng)佐科發(fā)表視頻講話表達(dá)了感激。
? 土耳其此前表示,首批中國(guó)疫苗將在12月11日運(yùn)抵土耳其。
此外,摩洛哥開(kāi)始準(zhǔn)備大規(guī)模實(shí)施新冠疫苗接種計(jì)劃,目標(biāo)是在本月開(kāi)始為該國(guó)80%的成年人接種疫苗,該計(jì)劃也依賴(lài)于中國(guó)的一種疫苗。
5、 多國(guó)宣布疫苗接種計(jì)劃
俄羅斯 :當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月5日,俄羅斯首都莫斯科開(kāi)始為全市的新冠高風(fēng)險(xiǎn)群體包括醫(yī)療人員、教師和社工等群體接種新冠疫苗。這使俄羅斯成為全球首個(gè)啟動(dòng)大規(guī)模接種新冠疫苗的國(guó)家。
美國(guó): 美國(guó)有希望在12月12日實(shí)施接種疫苗的計(jì)劃,分成3批讓美國(guó)居民注射新冠疫苗。
? 第一批注射的是養(yǎng)老院和輔助生活設(shè)施中的居民以及工作人員,尤其是患有潛在健康狀況(包括高血壓、糖尿病等慢性病的成年人)以及65歲以上的老年人。
? 第二批是醫(yī)院的醫(yī)療救護(hù)人員,在明年1月底之前完成第二批人員的疫苗注射。
? 第三批將面向所有的美國(guó)人,預(yù)計(jì)明年三月底至四月初將為所有美國(guó)人提供足夠的疫苗。
預(yù)估全美2000萬(wàn)人有望在12月11日、12日起接種,之后每月有3000萬(wàn)人施打。
加拿大 :加拿大聯(lián)邦政府官員表示,如果一切順利,在2021年初,將有300萬(wàn)加拿大人(主要是高優(yōu)先級(jí)人群)接種疫苗。
墨西哥 :墨政府計(jì)劃于12月第三周啟動(dòng)全國(guó)疫苗接種計(jì)劃,將以免費(fèi)接種方式分5個(gè)階段開(kāi)展。根據(jù)該計(jì)劃,將優(yōu)先為參與抗疫的醫(yī)務(wù)人員及老年人等高感染風(fēng)險(xiǎn)人群提供接種服務(wù)。墨西哥國(guó)防部和海軍將參與疫苗的保管與分發(fā)工作。
法國(guó) :如果疫苗上市順利,法國(guó)將在2021年1月開(kāi)始接種,受益人群大概在100萬(wàn)人左右,主要包括居住在失能養(yǎng)老院的老人,以及在這些機(jī)構(gòu)工作的65歲以上工作人員等人群;2月和3月間,將進(jìn)行第二階段接種,受益人群在1400萬(wàn)左右;等到春季,其他公眾可以接種疫苗。
葡萄牙 :最遲于明年1月至4月為近100萬(wàn)人接種疫苗,具體時(shí)間取決于疫苗交付速度。
荷蘭 :荷蘭政府宣布,如果歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)分發(fā)其中一種候選疫苗,荷蘭將于1月4日開(kāi)始為公眾接種SARS-CoV-2新冠病毒疫苗。
與此同時(shí),衛(wèi)生、福利及體育部將提供開(kāi)展大規(guī)模疫苗接種計(jì)劃后所需的后勤保障。根據(jù)國(guó)家疫苗接種戰(zhàn)略,老年人、醫(yī)療弱勢(shì)群體和與新冠肺炎患者接觸的醫(yī)護(hù)人員將首先接種疫苗,疫苗將在自愿的基礎(chǔ)上免費(fèi)提供給居民。
瑞士: 瑞士預(yù)計(jì)于2021年1月初啟動(dòng)新冠疫苗接種計(jì)劃,目標(biāo)是到明年夏天為該國(guó)約70%的人口,即600萬(wàn)人接種新冠疫苗,這意味著每天最多可以接種7萬(wàn)劑。
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