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新冠病毒核酸試劑出口報關需要哪些資料？

全程冷鏈運輸 無干冰等

 類似冰箱這種沒法精確溫度

國內運輸需要冷藏入庫

進口商申明（國外簽字）

產品說明書（中文+英文）

CE證書+申明

白名單截圖

在商務部備案的新冠產品詳細品名的截圖（廠家蓋章）

合同

產品主要成分、凈重

產品COA

產品MSDS

醫(yī)療器械生產許可證

產品化工鑒定

伴隨著新式新冠病毒新冠肺炎肺炎的持續(xù)發(fā)醇，美國診斷患者超出120萬例，國外對檢測試劑盒的需求量大幅度提升。即使檢測試劑盒的精確性遭受各種各樣懷疑，檢測試劑盒的訂單信息也只能提升。因為其獨特性，它比別的醫(yī)療材料更嚴苛。出口時要留意有哪些問題？

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新政策

國家商務部中國海關總署國家市場監(jiān)督管理總局公示2020年第12號。

通告機構審批確定合乎國際標準驗證或申請注冊的疫防應急物資生產制造企業(yè)名錄。

不清楚在哪里下載以上配件？

查看醫(yī)療/非醫(yī)用黑+授權管理？

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歸類及編號

2019-NCOVDna檢測試劑盒(瑩光PCR法)

●成份:2019-ncov-PCR反映液.2019-ncov-PCR酶混合物質.2019-ncov-PCR陽性對照.2019-ncov-PCR陰性對照等。

●HS編號：3822.0090。

2019-NCOVDna檢測試劑盒(控溫增加-即時熒光法)

●成份:2019-ncov-自動式檢驗管.2019-ncov-RNA植物甾醇.2019-ncov-陽性對照.2019-ncov陰性對照等。

●HS編號：3822.0090。

2019-NCOV抗體檢測試劑盒(磁顆粒化學發(fā)光法)

●成份：

1:2019-ncov重新組合抗原體抱被的磁粒.添加劑；

實驗試劑2：2019-ncov重新組合抗原體標識的A啶酯.添加劑；

實驗試劑3：含蛋白的緩沖溶液.添加劑；

校正商品1：含蛋白的緩沖溶液和添加劑，對試劑檢測呈陰性反應；

2.含兔抗2019-ncoV多復制抗體和添加劑，對試劑檢測呈陽性反應。

●HS編號：3822.0090。

新冠病毒(2019-ncoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁顆?；瘜W發(fā)光法)

●成份：

實驗試劑0：帶磁顆粒物-抗FITC抗體.鼠源；

實驗試劑1：FITC標識新冠病毒-19重新組合抗原體；

實驗試劑2：堿性磷酸酶標識鼠抗人IgG單克隆抗體，鼠源；

陰性對照：牛血清白蛋白；

陽性對照：新冠病毒IGG抗體呈陽性混和人血清蛋白。

●HS編號：3002.1500。

IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

●成份:測試卡.樣版封閉液(滴瓶).膠頭滴管。測試卡由新式新冠病毒(2019ncov)抗體檢測條和塑料盒子構成；檢測條由硝酸纖維素膜.試品墊.組成墊.吸水海綿.聚氯乙烯板構成。在其中，硝酸纖維素膜包由抗μ鏈抗體/抗人IGG抗體構成。抗兔IGG多復制抗體，融合2019ncov重新組合抗原體。

●HS編號：3002.1500。

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出口規(guī)定

最新政策規(guī)定！?。”刈x！

1.生產商需要在授權管理中。

2.出口企業(yè)+生產制造企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(診療范疇)

3.醫(yī)療器械注冊證。

4.新版本醫(yī)療物資申明(報表不可以空出，表頭不必有模版，加蓋生產銷售公司公章)

5.報關委托書+報關資料+宣布稅票+裝箱單+貿易合同+報關要素。

6.醫(yī)療器械經營.生產許可。

7.生產廠家檢測達標匯報(為避免中國海關檢止海關檢測)

8.貨品中的每一個小包裝袋/小盒子都應該有資格證書（務必蓋公章）。商品或包裝或資格證書務必有：產品執(zhí)行標準、生產制造批號、生產商名字、生產商詳細地址、生產制造日期、有效期限、醫(yī)療設備、注冊證號、醫(yī)療器械許可證號（不可缺少）

(僅作參考，具體申請以中國海關實際規(guī)定為標準)

宣布出口報關(以廣州港為例子)

●不接納快遞公司申請。

●法檢通關單及電子器件底賬數(shù)據(jù)信息號。

●發(fā)件人務必精確填好《出口醫(yī)療物資聲明》正本。

●給予《醫(yī)療器械產品注冊證書》影印件或掃描文件，內容務必清楚可見。在申請注冊名冊中定期檢查置放公司是不是紀錄。

●出口申報要素確認書或報關資料草單。

●原合同書.稅票.裝箱單、貨運單影印件、詳盡產品簡介及表明等。

●電子委托簽訂(提議第一次全自動確定12個月)

(如當場中國海關有附加規(guī)定給予別的有關企業(yè)資質證書，需立即給予)

●航空公司貨運運輸標準監(jiān)定匯報明確為非危險物品。

(僅作參考，具體申請以中國海關實際規(guī)定為標準)

?檢驗檢測

監(jiān)管條件為A/B，需開展出國檢驗檢測。

檢驗檢疫類別為V/W，需開展出國衛(wèi)生檢疫。

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世界各國驗證所需資質證書。

(因為世界各國現(xiàn)行政策也在不斷地轉變，請資詢營運商！

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檢測試劑申請注冊名冊。

下載表格內容及全部醫(yī)療物資企業(yè)工商注冊名冊，立即在微信官方賬號后臺回應429，就可以免費下載全部文檔！

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提交訂單方式

立即在官方網(wǎng)站提交訂單。

www.homeyun.com。

小程序提交訂單。

微信官方賬號和知乎問答私聊。

●微信微信官方賬號:立即在微信官方賬號回應:名字+發(fā)件人聯(lián)系方式(海外親留微信號)+起始點(市)+目地地(市/州)+產品名稱+總數(shù)/凈重+(留意，沒有別的規(guī)定可以填)

●知乎問答私聊網(wǎng)上客服就可以。

400電話提交訂單。

立即撥通400明確提出您的運送要求！

聯(lián)系方式：400-059-6956。

溫馨提醒

最近持倉排出略微擁擠，船運公司5-7月封航跳港比較嚴重，運輸能力降低將會造成貨品暴倉.價格上漲等狀況。

若有運送要求，請?zhí)嵩绶峙?！也有別的問題，請詳盡了解運送責任人！

熱烈歡迎在后臺管理留言板留言，或加上運當家的官方網(wǎng)微信在線客服，運當家的愿盡心盡意為您供應高質量物流配送服務！

官方網(wǎng)微信在線客服。

面罩高手小程序。

新式新冠病毒新冠肺炎。

實時跟蹤肺炎疫情。

截止到2020-05-0618:00:00。

地域

現(xiàn)有診斷

總計診斷

身亡

痊愈

全世界

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3635236。

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中國

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美國

943606。

1204475。

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189791。

英國

165219。

194990。

29427

344

俄羅斯

143140。

165929。

1462

21327

意大利

98467

213013。

29315

85231

好運氣當家的！

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