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今天和大家分享一下進口普通化妝品國家藥品監(jiān)督管理局注冊備案分三部分講一下注冊備案流程注冊備案資料及注冊備案的時效。咱們先講注冊備案流程。第一備案費用確認接待責任人提供產(chǎn)品所需信息代理備案公司提供代理備案報價費用明細與簽約責任人確認。

第二簽訂代理協(xié)議，監(jiān)督責任人與代理備案公司簽訂代理合作協(xié)議。三第一階段資料責任人按代理公司要求提供第一階段備案所需資料及檢材樣品申請用戶名密碼代理公司審核資料無誤后，申請登錄國家藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)的用戶名密碼檢測藥品送檢代理代理公司安排檢測產(chǎn)品送檢簽約責任人按代理公司要求提供第二階段資料。

六第二階段資料送檢產(chǎn)品檢測完成。第二階段資料齊全，且審核無誤代理辦公司將申報資料及接待責任人簽字蓋章后寄回給代理公司。七公司備案信息代理公司領(lǐng)取預(yù)備編號遞交備案資料國家藥品監(jiān)督管理局審核資料符合要求后，在國家藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)公示產(chǎn)品信息階段，責任人及可以開始進口產(chǎn)品事宜。

八產(chǎn)品備案完成國家藥品監(jiān)督管理局審核，通過三個月內(nèi)出具初步審核之結(jié)果，如技術(shù)審核需要備案資料，則按要求遞交相應(yīng)補正材料即可。如技術(shù)審核，通過則產(chǎn)品備案完成。咱們說下注冊備案所需資料。這里我我方第二第一階段和第二階段資料。第一階段資料以授權(quán)書及接受授權(quán)書。

這里需要提供原件，這些準備。二產(chǎn)品配方，每個原料的來源及商品名提供電子版即可三未拆封的檢測樣品產(chǎn)品數(shù)量。根據(jù)產(chǎn)品含量而定，每款產(chǎn)品樣品須為同一批次，并且完整的包裝是工廠的ISO或者GMP認證電子版即可。五現(xiàn)在責任人營業(yè)執(zhí)照副本彩色掃描件電子版。六質(zhì)量安全負責人簡歷電子版不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述表電子版即可第二階段資料一產(chǎn)品安全評估資料電子版二自有銷售證明產(chǎn)品在生產(chǎn)國地區(qū)或原產(chǎn)國地區(qū)生產(chǎn)，并已經(jīng)上市銷售的證明文件原件。

三產(chǎn)品品牌01含義電子版是工廠isotmp認證原件的資料，這里寫的是電子版，但第二階段材料要提供原件，如產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝簡述及簡圖電子版。六如委托生產(chǎn)應(yīng)提供委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議原件。上面說，注冊備案時效，這里分為首次注冊備案，時效和非首次注冊備案備案時效。

首次注冊備案時效呢？一申請登錄國家藥品監(jiān)督管理局申報系統(tǒng)用戶名密碼資料齊全，時效在一到兩周。二產(chǎn)品檢測器備案資料齊全，時效在兩到四個月。這里呢？還功效檢測時效，如果產(chǎn)品不需要做功效，檢測則這個時間在兩個月左右。非首次注冊備案，時效產(chǎn)品檢測基本資料齊全，時效在2到4個月。

功效檢測如果產(chǎn)品不涉及功效，檢測時間在兩個月左右，注冊備案就講到這里。專業(yè)的事交給專業(yè)的人做下去，我們分享進口化妝品清關(guān)出口出口